大米生產(chǎn)許可證實施細則
一、申證單元。實施《食品生產(chǎn)許可證》管理的大米產(chǎn)品包括所有以稻谷為原料加工制作的大米。其申證單元為1個,即大米。大米生產(chǎn)許可證有效期為3年。
二、環(huán)境條件要求。企業(yè)應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區(qū)。企業(yè)廠房設計合理,能滿足生產(chǎn)規(guī)程的要求。企業(yè)的不同性質的場所能滿足各自的生產(chǎn)要求。廠房具有足夠空間以利于設備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。廠房與設施必須嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。
三、生產(chǎn)設備條件。企業(yè)應具備篩選清理設備、風選設備、磁選設備、礱谷機、碾米機、米篩及其他必要的輔助設備。
四、原料要求。稻谷原料應符合國家稻谷標準(GB1350-1999)的要求,入礱谷機的稻谷必須經(jīng)過篩選、磁選、風選、去石等清理過程。
五、產(chǎn)品要求。企業(yè)生產(chǎn)的大米必須符合強制性國家標準及相關標準的規(guī)定。
六、人員要求。企業(yè)負責人應了解產(chǎn)品質量法規(guī),了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質量責任和義務。企業(yè)生產(chǎn)技術人員應具有相關的專業(yè)知識。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員,企業(yè)檢驗人員上崗前應經(jīng)過技術(技能)培訓,做到持證上崗。從事大米生產(chǎn)的人員必須身體健康無傳染性疾病。
七、儲運要求。成品必須存放在專用成品庫房內。成品庫內不得存放其他物品。
八、檢驗要求;炇覒邆浞治鎏炱、選篩等儀器設備,能夠完成產(chǎn)品標準規(guī)定的檢驗項目。產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格后才能出廠銷售。
九、質量管理要求。企業(yè)應根據(jù)有關法律、法規(guī)的規(guī)定,制定質量管理制度并規(guī)定對質量有影響的部門、人員的職責和權限及相互關系。檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權。
十、包裝要求。大米產(chǎn)品的包裝應使用符合國家標準的包裝物(布袋、塑料袋、容器等)包裝成品或盛裝回機物料。
十一、分裝企業(yè)要求。對分裝加工的企業(yè),應具有同產(chǎn)品相適應的加工分裝設備。其他各項按照《大米企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內容及要求》(附件2-1)進行審查。其分裝的產(chǎn)品(半成品)來源于國內的,必須具有產(chǎn)品供應企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明;產(chǎn)品來源于境外的,必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。
十二、現(xiàn)場審查。企業(yè)所在省、市(地)質量技術監(jiān)督局于審查前10個工作日通知企業(yè)。審查組于審查前填寫企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查人員及工作計劃表(附件2-4)。現(xiàn)場審查時應按照《大米企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內容及要求》(附件2-1)進行審查,做好審查記錄,填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件現(xiàn)場審查結論匯總表》(附件2-2)和《食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審查報告》(附件2-3),并請企業(yè)認真填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表》(見附件2-5)。
十三、抽樣。審查組在現(xiàn)場審查的同時,按照GB5491-1985《糧食、油料檢驗、扦樣、分樣法》標準的要求抽樣并封樣,填寫《產(chǎn)品抽樣單》(見附件2-6)一式3份。包裝樣品并在包裝的相應開口處貼上封條。包裝好的檢驗用及備用樣品,在抽樣后的10個工作日內,由該企業(yè)或審查組送檢驗機構檢驗。
十四、檢驗。檢驗機構收到企業(yè)的樣品后,應首先檢查樣品是否符合規(guī)定。對符合規(guī)定的進行檢驗。不符合規(guī)定的樣品,檢驗機構應將樣品退回企業(yè),并通知受理申請的質量技術監(jiān)督局處理。
檢驗機構應依據(jù)抽樣單的要求并按照相應標準對產(chǎn)品進行檢驗,檢驗機構自收到樣品之日起15個工作日內完成檢驗任務,出具檢驗報告一式3份。檢驗機構、生產(chǎn)企業(yè)、質量技術監(jiān)督局各一份。
檢驗機構應當確保產(chǎn)品檢驗工作符合要求,并對檢驗報告數(shù)據(jù)的準確性和真實性負責。
十五、檢驗項目。發(fā)證的檢驗項目按附件2-7中列出的發(fā)證檢驗項目進行。質量技術監(jiān)督部門定期監(jiān)督檢查的項目按附件2-7中列出的定期監(jiān)督檢驗項目進行。出廠檢驗項目按附件2-7中列出的出廠檢驗項目進行。出廠檢驗項目中注有"*"標記的,企業(yè)每年應當進行兩次檢驗。
十六、委托檢驗。不具備產(chǎn)品出廠檢驗能力的企業(yè),或部分檢驗項目尚不能檢驗的企業(yè),可委托有資格的檢驗機構(有相關產(chǎn)品授權的法定檢驗機構),按生產(chǎn)批逐批進行出廠檢驗。企業(yè)的生產(chǎn)批,由審查組在現(xiàn)場審查時根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)情況確定。企業(yè)應與檢驗機構以書面的形式簽訂委托合同,合同中要規(guī)定如何組成生產(chǎn)批、檢驗完成時限、依據(jù)標準和方法、檢驗項目及收費標準等。
十七、加嚴檢驗。質量技術監(jiān)督部門對在質量監(jiān)督抽查中不合格的產(chǎn)品,出現(xiàn)嚴重質量問題的產(chǎn)品,在定期監(jiān)督檢查、年審、換證復查監(jiān)督中達不到規(guī)定要求的產(chǎn)品進行加嚴檢驗,并書面通知企業(yè)。質量技術監(jiān)督部門責成具備發(fā)證檢驗或定期監(jiān)督檢驗資格的質檢機構,在30日內隨機抽到3個批次產(chǎn)品(1個批次產(chǎn)品為同班次,或同生產(chǎn)日期的產(chǎn)品),對不合格項目進行檢驗。3批次產(chǎn)品檢驗均合格后不再進行加嚴檢驗。
十八、嚴重質量問題是指大米產(chǎn)品質量不符合GB2715--1981《糧食衛(wèi)生標準》的規(guī)定。
十九、本細則由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。
二十、本細則自發(fā)布之日起施行。
二十一、自2003年8月1日起,各級質量技術監(jiān)督局依法實施無證查處。
一、評審要求和方法
1.企業(yè)現(xiàn)場審查時,按《大米企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內容及要求》(見附表)的條款進行評審。
2.每一項目評定結果分為符合、若使符合、不符合等3種,審查人員在對應項后面畫"√"。不適用于時,在"備注"欄注明不考核。
3.企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查結果的判定
符合:除企業(yè)自檢能力外,沒有不符合項,基本符合項小于等于8項。
不符合:除企業(yè)自檢能力外,有1項不符合項;或基本符合項大于8項。
企業(yè)申請審查的同一產(chǎn)品有兩條或兩條以上生產(chǎn)線時,如果其中有一條生產(chǎn)線審查不合格,則判該產(chǎn)品企業(yè)現(xiàn)場審查不合格。
二、大米企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內容及要求(見附表)。